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  • 产品名称: 医药专用制氮机
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  适用于医药工业,水针、粉针、原料药、大输液药品、药品包装以及生化、实验室培养基、隔离输送供氮设备。

  主要有三个系统组成:压缩空气后处理系统、PSA变压吸附系统及气体精密过滤除菌系统。

 

设备技术性能

1、氮气纯度达到99.999%以上,无热源、无菌落,符合国际医药工业GMP生产要求。

2、成品氮气过滤系统采用:粉尘过滤器加除菌过滤器(除菌过滤器:材质采用不锈钢,带自动排污阀)

3、设备材质采用304不锈钢制造,高度抛光处理,具有不附着物料的高光洁度。设备结构均采用大的圆角斜面,不堆积挂滞物料。

4、制氮系统,防护等级IP54以上,即防尘防水。设备无污染,无电磁辐射,符合医药环保要求。

5、设备可自带在线清洗、灭菌、控制、检测等功能。实现随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制等。

6、设备可安装实时监测露点仪,空气过滤系统饱和提醒,确保气源洁净,实现设备自我保护。

7、设备运行稳定,常年无需人为保养维修,无需润滑,可运行八年以上。

8、所有压力容器的制造和焊接均具有国家有关部门认可的压力容器证书。设备安全可靠,移动方便。

 

氮气标准(依据客户需求确定,此表仅供参考)

编号

测试项目

标准(中国)(纯氮)

标准(USP32)

标准(EP60)

备注

1

气味

无特殊气味

无特殊气味

无特殊气味

法规GBT8979—2008
纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标
药典USP32
药典EP60
GMP实施指南
药品生产验证指南

2

水分测试(与露点温度有关)

≤15.0×10-6

——

≤67ppm

3

氮气纯度

符合工艺要求99.99%

≥99.0

≥99.5

4

尘埃粒子测试

——

——

——

5

无菌性实验

<1CFU/m3

——

——

6

氧气

≤50.0×10-6

≤1×10-2

≤50ppm

7

氢气

≤15.0×10-6

——

——

8

一氧化碳

≤5.0×10-6

≤1.0×10-5

≤5ppm

9

二氧化碳

≤10.0×10-6

——

≤300ppm

10

甲烷

≤5.0×10-6

——

——

11

参考依据

法规GBT8979—2008
纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标
GMP实施指南
药品生产验证指南

药典USP32

药典EP60

 

技术参数

型号

TYY-3
TYY-5

TYY-10
TYY-20

TYY-40
TYY-80

TYY-200
TYY-600

产氮气量

3m³/h
5m³/h

10m³/h
20 m³/h

40m³/h
80 m³/h

200m³/h
600m³/h

氮气纯度

≥99.999%

≥99.999%

≥99.999%

≥99.999%

氮气出口压力

0.2-0.55Mpa(表压)

0.2-0.55Mpa(表压)

0.2-0.55Mpa(表压)

0.2-0.55Mpa(表压)

装机功率
(不含空压机)

1.2KW
1.25KW

1.5KW
1.8KW

1.8KW

2.0KW

 

售后服务

1、调试阶段接到客户调试信息后,且客户具备调试条件48小时内达到现场。
2、设备运行期间客户有任何问题可拨打24小时售后热线:13812137593
3、客户对于售后有任何不满或建议可拨打我们投诉电话:0510-86625066

  定期进行回访,解决设备运行当中可能出现的疑问,排除潜在的故障,使机组保持良好的工作状态。
  免费对买方人员进行培训(包括制造厂内和安装现场的培训),培训内容主要包括整个装置和系统的工作原理、构架、工艺流程、操作规程、系统的日常维护管理、系统的故障分析及解决等。

型号

TYY-3

TYY-5

TYY-10

TYY-20

产氮气量

3m³/h

5m³/h

10m³/h

20m³/h

氮气纯度

≥99.999%

≥99.999%

≥99.999%

≥99.999%

氮气出口压力

0.2-0.55Mpa(表压)

0.2-0.55Mpa(表压)

0.2-0.55Mpa(表压)

0.2-0.55Mpa(表压)

装机功率
(不含空压机)

1.2KW

1.25KW

1.8KW

2.0KW

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